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EMA和FDA授予艾伯维ABT-414孤儿基因口服胰岛素地位

更新时间:2020-10-10 02:10:03

  艾伯维(AbbVie)8月4日宣布,欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)均授予实验性化合物ABT-414孤儿药地位,该药是一种抗表皮生长因子受体抗体药物偶联物(anti-EGFR-ADC),目前正在评估治疗多形性胶质母细胞瘤(glioblastoma multiforme,GBM)。

  多形性胶质母细胞瘤(GBM)是恶性原发性脑瘤中常见和具侵略性的类型。在美国和欧洲,该病的诊出率为十万分之二至十万分之三,该病的五年存活率仅为4%。

  评估ABT-414用于复发性或不可切除性多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者治疗的I期临床项目的数据已提交至今年美国临床肿瘤学会(ACSO)第50届年会。

  ABT-414是一种实验性抗表皮生长因子受体(EGFR)单克隆抗体-药物偶联物(anti-EGFR ADC),正被评估用于多种癌症和肿瘤的治疗。作为一种抗体药物偶联物(ADC),ABT-414在血液中保持稳定,而一旦进入目标癌细胞内,便释放出强效细胞毒制剂。目前,艾伯维正调查ABT-414用于多形性胶质母细胞瘤(GBM)以及鳞状细胞癌的治疗。ABT-414是一种实验性化合物,其疗效和安全性尚未确定。

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