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国基因口服胰岛素监局修订西酞普兰及相关制剂说明书

更新时间:2020-04-17 20:10:02

  国家药监局官网2月28日消息,根据不良反应监测结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对西酞普兰及相关制剂说明书进行修订。

  修订内容包括西酞普兰及相关制剂说明书警示语、用法用量、禁忌、不良反应等项目,说明书其他内容应当与原批准内容一致。

  国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理部门通知行政区域内药品生产企业做好相关工作,药品生产企业应将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并主动跟踪药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

    39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

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