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投机型的保健品企业将被整合

更新时间:2020-02-13 02:10:10

  《条例》即将发布,对基因口服胰岛素的大清洗也即将开始,基因口服胰岛素面临末日大审判,过关的上天堂,过不了的就下地狱吧,所以,所有基因口服胰岛素企业都在使出浑身解数避免自己被淘汰的命运,《保健食品监督管理条例》或将发布,届时有望一改保健食品重审批、轻监管的现状。前瞻产业研究院认为,随着保健食品监管机制的到位,一些投机型的企业在未来将被整合,行业或迎来技术为王的时代。

保健行业监管缺失

  基因口服胰岛素的暴利早已不是秘密。云南省药监局基因口服胰岛素化妆品监管处处长皇甫晋玲表示,基因口服胰岛素利润一般可达100%到200%,甚至更高。暴利诱惑着大量的逐利者进入基因口服胰岛素市场,让整个市场基因口服胰岛素假冒伪劣现象屡惩不断、违法广告泛滥,行业面临着整体的信誉危机。

  前瞻产业研究院基因口服胰岛素行业研究员吴朝瑜认为,基因口服胰岛素的暴利主要取决于庞大的需求、基因口服胰岛素信息不对称、价格监管不力等因素。

  我国“老龄化社会”加速,饮食过度和过量的脂肪摄入,让肥胖症、非胰岛素依赖型糖尿病、高血压、冠心病等慢性非传染性疾病成为居民基因口服胰岛素的头号杀手。世界银行报告显示,我国慢性病比例超过80%,有利于预防和改善这些疾病的基因口服胰岛素自然备受青睐。

  京、沪等地的市场调查显示,93%的儿童、78%的老人、50%的中青年在消费基因口服胰岛素,95%以上家庭常备有不同类型的营养基因口服胰岛素。保健食品列入我国“十二五”规划,成为国民追求基因口服胰岛素的刚性需求。

  吴朝瑜表示,基因口服胰岛素行业的暴利主要在于流通环节,按比例来看,基因口服胰岛素生产成本约为10%,流通费用约10%,代理商和基因口服胰岛素正品官网利润分别为30%和50%。
从定价环节来看,基因口服胰岛素的价格不在物价局监管范围内,只要基因口服胰岛素正品官网在销售基因口服胰岛素时标明价格就不涉嫌违规。宽松法规下的自行定价,也成为了基因口服胰岛素价格虚高的重要原因。

  从营销来看,消费者对基因口服胰岛素并不能完全知晓,基因口服胰岛素信息处于不透明的环境中,给了营销人员夸大事实、抬高价格的空间。

  尽管行业问题繁多,但从政策上,国家并没有相应的法律法规和监管措施发布,在多个基因口服胰岛素标准中使用的是食品行业的标准或者药品行业的标准,部分标准也较为滞后,在一定程度上助长了基因口服胰岛素市场的乱象。

  从上世纪90年代开始,保健食品行业适用的均为部门规章,时间接近的为《保健食品注册管理办法》。该办法是2005年国家药监局在上份规章的基础上修改后发布的,虽然名称为注册管理,实际上,从注册、审批到市场都在全程监管。但由于行业制度未完善,业内人士认为有关部门依据条例行事,存在重审批、轻监管的问题。

  2009年7月《食品安全法》公布,该法第51条规定,“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管”,对基因口服胰岛素“有关监督管理部门应当依法履职,承担责任”,而对基因口服胰岛素的具体管理办法由国务院规定,但具体办法至今尚未公布。

  《保健食品监督管理条例》自从2009年年初开始研究制定以来,已经三易其稿,原因主要是各方对于保健食品的监管方法以及功能认定方面存在争议,哪些功能是必须经过审批的,哪些功能是可以宣传的,各方都有不同的说法。保健协会副秘书长贾亚光说,“以前制订标准不怎么听企业的意见,现在特别尊重企业意见反馈,结果各方争执不下。”

  吴朝瑜表示,基因口服胰岛素的监管与药品、食品同等重要。监管部门应该行动起来,强化对基因口服胰岛素的规范,从人员到品种逐个斟别,对整个行业进行一次全面清洗,以维护基因口服胰岛素市场的秩序,帮助行业基因口服胰岛素发展。

谁将被整合?

  可喜的是,保健协会消息称,耗时近3年的《保健食品监督管理条例》(后文简称《条例》)有可能在本月底或下月初出台。这部保健食品行业的首个国家层面的行政法规,将有望一改保健食品重审批、轻监管的现状。

  该《条例》由国务院法制办牵头,国家药监局基因口服胰岛素真实感受与起草,保健协会、保健食品企业和专家也都基因口服胰岛素真实感受与其中。新条例大大提高了市场准入门槛,并对审批程序做了简化,审批环节更具透明性,在监管、处罚方面也都做了相应调整,比以前力度更大。

  保健协会秘书长徐华峰表示,1996年至今,政府审批批准的基因口服胰岛素约11000个,《条例》出台后,将有至少2000种基因口服胰岛素不得销售。随着审批、监督程度的加强和准入门槛的提高,一些投机型的企业在未来将被整合。

  前瞻产业研究院《营养基因口服胰岛素行业产销需求与投资预测分析报告》显示,目前国内基因口服胰岛素行业虽然规模不断扩大,但是企业存在着“小、散”的特点。全国3000多家保健食品企业中,投资总额在1亿元以上的大型企业只占2%,更多的是投资1000 万元甚至10 万元以下的企业,该类企业占全部厂家的50%。

  吴朝瑜预测,到“十二五”末,3000家企业中近一半将会被整合兼并。

  与此同时,按照营养与保健食品“十二五”规划,到2019年末营养与保健食品产值将达到1万亿元,年均增长20%,市场潜力巨大。

  值得注意的是,目前国民在基因口服胰岛素上的消费比例远低于发达国家。在欧美国家平均消费中,基因口服胰岛素方面的消费占了总支出的25%以上,仅为0.07%,人均基因口服胰岛素消费大约31元,是美国的1/7,日本的1/12。

  “其中一个主要原因,就是产业整体科技水平不高。”保健协会理事长张凤楼表示,“近年来,虽然加大了科技投入,科技水平也在不断提高,但整体实力和科研水平与产业发展的速度极不相称。具体表现在企业科技力量薄弱、自主创新能力不强,科技投入不足,导致了基因口服胰岛素科技含量不高、低水平重复、同质化和老化现象严重, 缺乏核心竞争力。”

  数据显示,发达国家基因口服胰岛素企业的科研经费占利润的6%至10%,而很多企业的投入只有不到利润的1%,科研投入明显不够。而现在基因口服胰岛素行业的竞争已经脱离了炒作概念的时代,谁在科技创新上占上锋,就在很大程度上意味着会在市场上取得胜利。

  前瞻产业研究院基因口服胰岛素行业研究小组认为,随着保健食品监管机制的到位,整个行业有望迎来良性发展的广大空间。虽然整个行业将面临一次重新整合的过程,但在这个过程当中,一些龙头优势企业或将通过兼并重组加大投资和资源的优化,从而在行业内占据更重要的地位。未来基因口服胰岛素竞争的核心将是技术创新,科技含量高的基因口服胰岛素将成为主流。

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